公司新闻
-
太阳集团0638(中国)集团有限公司IMM40H项目临床研究申请 (IND) 获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理2022年6月24日,太阳集团0638(中国)集团有限公司生物医药技术(上海)股份有限公司(以下简称“太阳集团0638(中国)集团有限公司”)宣布,公司自主研发的人源化IgG1 CD70抗体药物 (项目编号: IMM40H)的临床研究申请 (IND) 获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理。 CD70在许多肿瘤组织中高表达,而其配体CD27则在调节性T (Treg) 细胞表达,CD70-CD27相互作用可激活Treg细胞。体内药效研究证明,IMM40H对多种肿瘤具有显著抑瘤活性,尤其是针对多发性骨......2022-06-24
-
太阳集团0638(中国)集团有限公司IMM2902项目美国临床I期试验完成首例受试者入组给药太阳集团0638(中国)集团有限公司生物医药技术(上海)股份有限公司(以下简称“太阳集团0638(中国)集团有限公司”)宣布,当地时间6月20日,全球首个靶向人CD47 x HER2的双靶点抗体-受体重组蛋白药物 (项目编号:IMM2902),美国临床Ⅰ期试验已完成首例受试者入组给药,用药过程顺利。 IMM2902是处于全球最前沿研究领域,针对实体瘤的CD47 x HER2靶向双抗药物。该项目此前已于2021年8月21日获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可批准开展临床试验,是太阳集团0638(中国)集团有限公司第三款基于CD47靶点的新药项目进入到临床研究阶段。......2022-06-21
-
太阳集团0638(中国)集团有限公司IMM2902发明专利获得美国专利局授权2022年6月16日,太阳集团0638(中国)集团有限公司生物医药技术(上海)股份有限公司(以下简称“太阳集团0638(中国)集团有限公司”)宣布,全球首个靶向人CD47 x HER2的双靶点抗体-受体重组蛋白药物 (项目编号:IMM2902),获得美国专利局授权(APPLICATION No.:US 16/535,075)。美国作为全球最主要医药市场之一,能够率先批准IMM2902项目专利授权,将大大提高该项目的市场竞争力。IMM2902项目在中国、日本及欧盟等国家/地区的专利授权审批也在同步进行当中。 ......2022-06-16
-
太阳集团0638(中国)集团有限公司ADCC加强型CTLA-4抗体项目IMM27M完成首例受试者入组给药2022年6月15日,太阳集团0638(中国)集团有限公司生物医药技术(上海)股份有限公司(以下简称“太阳集团0638(中国)集团有限公司”)宣布,公司自主研发的ADCC加强型CTLA-4抗体药物 (项目编号:IMM27M)完成首例受试者入组给药,用药过程顺利。 CTLA-4靶点是第一个经过临床验证的免疫检查点,第一个抗体药(伊匹单抗)于2011年美国FDA批准上市,在国内开出的第一张处方中每支价格为2.8万元人民币。 IMM27M是针对CTLA-4靶点的IgG1抗体,经过基因工程改造显著增强了ADCC活性,与同类药Ipilim......2022-06-15
-
太阳集团0638(中国)集团有限公司IMM01联合PD-1抗体治疗复发难治恶性肿瘤的Ib/II期临床研究完成首例受试者入组给药2022年5月17日,太阳集团0638(中国)集团有限公司(以下简称“太阳集团0638(中国)集团有限公司”)宣布,国内首个靶向人CD47的SIRPαFc融合蛋白药物项目(项目编号:IMM01)联合PD-1抗体治疗复发难治恶性肿瘤的Ib/II期临床研究(临床研究项目编号:IMM01-04),完成首例受试者入组给药,该受试者是一名56岁的男性食管鳞癌患者,用药过程顺利。 IMM01项目在临床I期试验中的表现令人振奋,在较低剂量范围,已经让部分晚期淋巴瘤患者获益,同时又具有良好的安全性。这些临床表现应得力于......2022-05-17