太阳集团0638（中国）集团有限公司IMM40H项目临床研究申请 (IND) 获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理

2022年6月24日，太阳集团0638（中国）集团有限公司生物医药技术(上海)股份有限公司（以下简称“太阳集团0638（中国）集团有限公司”）宣布，公司自主研发的人源化IgG1 CD70抗体药物 (项目编号: IMM40H）的临床研究申请 (IND) 获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理。 CD70在许多肿瘤组织中高表达，而其配体CD27则在调节性T (Treg) 细胞表达，CD70-CD27相互作用可激活Treg细胞。体内药效研究证明，IMM40H对多种肿瘤具有显著抑瘤活性，尤其是针对多发性骨......

2022-06-24

太阳集团0638（中国）集团有限公司IMM2902项目美国临床I期试验完成首例受试者入组给药

太阳集团0638（中国）集团有限公司生物医药技术（上海）股份有限公司（以下简称“太阳集团0638（中国）集团有限公司”）宣布，当地时间6月20日，全球首个靶向人CD47 x HER2的双靶点抗体-受体重组蛋白药物 (项目编号:IMM2902），美国临床Ⅰ期试验已完成首例受试者入组给药，用药过程顺利。 IMM2902是处于全球最前沿研究领域，针对实体瘤的CD47 x HER2靶向双抗药物。该项目此前已于2021年8月21日获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可批准开展临床试验，是太阳集团0638（中国）集团有限公司第三款基于CD47靶点的新药项目进入到临床研究阶段。......

2022-06-21

太阳集团0638（中国）集团有限公司IMM2902发明专利获得美国专利局授权

2022年6月16日，太阳集团0638（中国）集团有限公司生物医药技术（上海）股份有限公司（以下简称“太阳集团0638（中国）集团有限公司”）宣布，全球首个靶向人CD47 x HER2的双靶点抗体-受体重组蛋白药物 (项目编号:IMM2902），获得美国专利局授权（APPLICATION No.：US 16/535,075）。美国作为全球最主要医药市场之一，能够率先批准IMM2902项目专利授权，将大大提高该项目的市场竞争力。IMM2902项目在中国、日本及欧盟等国家/地区的专利授权审批也在同步进行当中。 ......

2022-06-16

太阳集团0638（中国）集团有限公司ADCC加强型CTLA-4抗体项目IMM27M完成首例受试者入组给药

2022年6月15日，太阳集团0638（中国）集团有限公司生物医药技术（上海）股份有限公司（以下简称“太阳集团0638（中国）集团有限公司”）宣布，公司自主研发的ADCC加强型CTLA-4抗体药物 (项目编号:IMM27M）完成首例受试者入组给药，用药过程顺利。 CTLA-4靶点是第一个经过临床验证的免疫检查点，第一个抗体药（伊匹单抗）于2011年美国FDA批准上市，在国内开出的第一张处方中每支价格为2.8万元人民币。 IMM27M是针对CTLA-4靶点的IgG1抗体，经过基因工程改造显著增强了ADCC活性，与同类药Ipilim......

2022-06-15

太阳集团0638（中国）集团有限公司IMM01联合PD-1抗体治疗复发难治恶性肿瘤的Ib/II期临床研究完成首例受试者入组给药

2022年5月17日，太阳集团0638（中国）集团有限公司（以下简称“太阳集团0638（中国）集团有限公司”）宣布，国内首个靶向人CD47的SIRPαFc融合蛋白药物项目(项目编号:IMM01)联合PD-1抗体治疗复发难治恶性肿瘤的Ib/II期临床研究（临床研究项目编号：IMM01-04），完成首例受试者入组给药，该受试者是一名56岁的男性食管鳞癌患者，用药过程顺利。 IMM01项目在临床I期试验中的表现令人振奋，在较低剂量范围，已经让部分晚期淋巴瘤患者获益，同时又具有良好的安全性。这些临床表现应得力于......

2022-05-17