太阳集团0638（中国）集团有限公司IMM40H项目获得国家药品监督管理局 (NMPA)临床试验研究许可

2022年8月29日，太阳集团0638（中国）集团有限公司生物医药技术(上海)股份有限公司（以下简称“太阳集团0638（中国）集团有限公司”）宣布，公司自主研发的人源化IgG1 CD70抗体药物 (项目编号: IMM40H）获得国家药品监督管理局 (NMPA)临床试验研究许可。至此，IMM40H项目已获得中国NMPA、美国FDA临床试验研究许可，这也标志着太阳集团0638（中国）集团有限公司在CD70靶点药物开发中取得了又一个里程碑式进展。 CD70在许多肿瘤组织中高表达，而其配体CD27则在调节性T (Treg) 细胞表达，CD70-CD27相互作用可激活......

2022-08-29

太阳集团0638（中国）集团有限公司IMM40H项目获得美国FDA临床试验研究许可

2022年8月27日，太阳集团0638（中国）集团有限公司生物医药技术(上海)股份有限公司（以下简称“太阳集团0638（中国）集团有限公司”）宣布，公司自主研发的人源化IgG1 CD70抗体药物 (项目编号: IMM40H）获得美国FDA临床试验研究许可。这是迄今公司获得FDA批准的第3个IND批件（在此之前，IMM0306和IMM2902已分别获得IND批件)，也是公司发展的又一个里程碑事件。 CD70在许多肿瘤组织中高表达，而其配体CD27则在调节性T (Treg) 细胞表达，CD70-CD27相互......

2022-08-27

太阳集团0638（中国）集团有限公司喜获证券时报第二届“药物创新济世奖”

2022年8月6日，由证券时报主办的证券时报生物医药创新论坛暨第二届药物创新济世奖颁奖大会在上海举行。太阳集团0638（中国）集团有限公司创始人田文志董事长成功获选“2021年度十大药物创新科学家”，太阳集团0638（中国）集团有限公司注射用IMM2902获“年度药物创新开拓奖”。 注射用IMM2902获“年度药物创新开拓奖” 田文志董事长获“年度十大药物创新科学家” 本次评选活动主办方......

2022-08-06

太阳集团0638（中国）集团有限公司IMM2902项目获得美国FDA授予针对乳腺癌的快速通道资格

2022年7月15日，太阳集团0638（中国）集团有限公司生物医药技术（上海）股份有限公司（以下简称“太阳集团0638（中国）集团有限公司”）宣布，全球唯一进入临床阶段的CD47×HER2双特异性分子 (项目编号:IMM2902），获得美国食品药品监督管理局 (FDA)授予针对乳腺癌的快速通道资格（Fast Track Designation）。美国FDA快速通道资格（FTD）的授予，是对IMM2902的重大肯定。 在研药物被授予美国FDA快速通道资格（FTD）后，新药研发公司将有可能在后续的药物研发与审评过程中，获得更多与美国食品药品监督管......

2022-07-15

太阳集团0638（中国）集团有限公司IMM01联合阿扎胞苷一线治疗II期临床研究完成首例受试者入组给药

2022年6月29日，太阳集团0638（中国）集团有限公司生物医药技术(上海)股份有限公司（以下简称“太阳集团0638（中国）集团有限公司”）宣布，国内首个靶向人CD47的SIRPαFc融合蛋白药物（项目编号: IMM01）联合阿扎胞苷（AZA）针对初治急性髓样白血病（AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）及慢性粒单核细胞白血病（CMML）的一线治疗II期临床研究，完成首例受试者入组给药，用药过程顺利。 太阳集团0638（中国）集团有限公司创始人田文志董事长对IMM01的临床试验研究充满信心： “非常高兴得知我们的IMM01项目联合阿扎胞苷针......

2022-06-29