太阳集团0638(中国)集团有限公司创始人田文志博士接受《东方财经·浦东频道》访谈
发布日期:2019-01-02 浏览次数:563
太阳集团0638(中国)集团有限公司创始人田文志博士最近接受《东方财经·浦东频道》访谈。
田总:我们是开发下一代肿瘤免疫治疗产品的。2011年,我回国创业,主要分为两个阶段:第一个阶段是针对靶向药物的开发;第二阶段是从四年前,我们从零做起,开发了一个针对精神血管形成的新药,已经获得了国家发明专利,同时获得了国家药监局的临床试验批文批件,目前,正在临床试验阶段。
癌症的肆虐为人类的健康带来了很大的困扰,直接威胁着人们的生命。当美国卡特总统用了一个免疫治疗产品抗体药彻底治愈癌症以后,整个癌症治疗领域就被颠覆了。从2015年开始,我们就转向下一代肿瘤免疫产品的开发研究。
下一个靶点,我们专注于CD47。为什么选择这个靶点?因为癌细胞和艾滋病病毒等一样都是非常聪明的,它想要在人类体内肆虐生长就会想尽各种办法去和人类的免疫细胞斗智斗勇,为自己创造一个良好的生存环境。而其中一个手段就是癌细胞通过高表达CD47这个靶点时,发挥自我保护的功能。这时,免疫细胞一旦碰到该靶点就会被“点穴”,从而丧失攻击癌细胞的能力。在这种情况下,如果我们开发一些“解穴”的药物,就可以攻克癌细胞。
目前,这个靶点在全球范围内还没有一个药物批准上市。所以,我们现在开发的药物处于国际领先地位。在国际上,目前针对这个靶点的药物最快的是做到临床II期,治疗包括白血病、大肠癌、乳腺癌等癌症。我们敢做这个靶点,也是经过前期大量的探索和研究,证明这个靶点将来会在某种程度上解决针对O药、K药低反应性的问题。
我们公司从2015年6月成立至今也就三年多。针对这个靶点,因为我们起步比较早,目前已经拿到两项新药发明专利。其中一个就是2018年11月29日,刚刚获得的国家知识产权局颁发的新药发明专利。这个项目已经递交了国家药监局新药申请,预计会很快获得批准,进入临床。另外一个,是基于CD47靶点,我们所开发的另外一个双靶点药物也分别在美国和日本,都获得了新药发明专利,这也是我们接下来要开发的药物。
将来,我们希望这些药物能够运用于更多的临床患者、癌症患者,造福广大病人,我们也希望让最近热播的《我不是药神》电影情节永远成为历史。
观察员有话说
任大伟(上海市生物医药科技产业促进中心 副主任):你说在美国有三个单抗药物已经申请了FDA美国食品药品监督管理局的临床批文,现在进行到什么阶段了?
田总:目前,这三种药物都在临床不同阶段,有些在II期,有些已经到III期了。
智囊团互动时刻
徐天宏(弘励创投 创始合伙人):你的CD47药物,跟Celgene(新基)开发的药物相比,会有哪些改进?
田总:药再有效,如果毒性太大都是不能用的。CD47这个靶点它是自我保护,不被自身免疫细胞来破坏红细胞。如果你筛选抗体的时候,不排除这个功能的话,你的抗体就有可能会和红细胞结合。比如像美国Forty seven公司,它的抗体目前在临床II期,它的抗体会和红细胞结合。而我们开发的是经过基因工程改造的天然肽段,它和红细胞不会结合,毒性也比较小。所以,这点应该是比抗体有独特优势的地方。
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