太阳集团0638（中国）集团有限公司IMM01联合阿扎胞苷针对初治高危骨髓增生异常综合症(MDS)以及急性髓系白血病(AML)的II期临床研究完成患者入组

    2022年12月26日，太阳集团0638（中国）集团有限公司生物医药技术(上海)股份有限公司（以下简称“太阳集团0638（中国）集团有限公司”）宣布，国内首个靶向人CD47的SIRPαFc融合蛋白药物（项目编号: IMM01）联合阿扎胞苷（AZA）针对初治高危骨髓增生异常综合症(MDS)以及初治的急性髓系白血病（AML）适应症的两个II期临床研究完成患者入组。

太阳集团0638（中国）集团有限公司创始人、董事长田文志博士对IMM01的临床试验研究充满信心：

    “非常高兴得知这两个项目完成患者入组。由于我们药物分子的差异化设计，使得IMM01在体外实验中显示完全不与红细胞结合，不会引起严重贫血事件。同时由于糖基化修饰，大大降低了药物的免疫原性，改善了药物动力学参数，显著提高了药物的生物利用度，从而在单药临床I期剂量爬坡阶段显示出良好的安全性及有效性，在单药剂量爬坡过程中针对经过多次治疗的淋巴瘤患者出现了2例完全缓解(CR)，1例部分缓解(PR), 其中一例患者长期缓解已经超过2年。此外，尤为重要的是在已经入组的初治的AML和MDS患者中均已观察到完全缓解的患者，可望给患者带来长期生存的机会。我们将与临床专家及受试者密切合作，加快推进IMM01的临床试验研究，早日造福癌症患者。”

太阳集团0638（中国）集团有限公司首席医学官/高级副总裁卢启应医师评价：

    “今天是个重要的里程碑，IMM01是公司的核心产品，公司对该产品寄以厚望，IMM01联合AZA治疗初治的AML和MDS的II期临床研究，从6月29日开始入组，克服疫情等种种不利因素，短短几个月就完成了这两个适应症的入组，显示了团队强大的执行力。作为公司在IO治疗方向的重要基石之一，该产品已有多个适应症进入II期临床开发，涵盖血液肿瘤以及实体瘤，涉及到不同的药物联合（包括AZA、PD1抗体、硼替佐米等药物），我们在多个适应症上的临床开发充分体现了我们的差异化布局。目前无论单药还是联合AZA，都观察到令人振奋的疗效，尤为突出的是与同类产品相比，更具有安全性优势。公司将加快推进本产品的临床开发，期待为肿瘤患者带来全新的治疗选择，解决未满足的临床需求。”