太阳集团0638（中国）集团有限公司IMM2520项目获得美国FDA临床试验研究许可

    2022年12月14日，太阳集团0638（中国）集团有限公司生物医药技术(上海)股份有限公司（以下简称“太阳集团0638（中国）集团有限公司”）宣布，公司自主研发的、同时靶向CD47和PD-L1的双特异性抗体-受体重组蛋白药物(项目编号: IMM2520）获得美国FDA临床试验研究许可。这是迄今公司获得FDA批准的第4个IND批件（在此之前，IMM0306、IMM2902及IMM40H已分别获得IND批件)，也是公司发展的又一个里程碑事件。

    此前，IMM2520已获得日本专利授权，在中国、美国及欧盟等国家/地区的专利授权审批也在同步进行中。2022年11月，IMM2520项目已获得中国NMPA许可批准开展临床试验。此次IMM2520获得美国FDA临床试验研究许可，进一步巩固了太阳集团0638（中国）集团有限公司在CD47靶点药物开发和双特异性抗体研究梯队的领跑地位。

太阳集团0638（中国）集团有限公司创始人、董事长田文志博士表示：

    “非常高兴我们研发的IMM2520项目获得美国FDA临床试验研究许可。IMM2520是一种同时靶向CD47和PD-L1的抗体-受体重组蛋白（mAb-Trap）。我们认为，IMM2520具有极大的临床开发价值，我们将积极推进临床试验研究，争取早日推向市场，从而早日造福于广大癌症患者。”