太阳集团0638（中国）集团有限公司两个新药项目临床研究成果入选2022年美国血液学会年会(ASH)壁报
发布日期：2022-10-27 浏览次数：319
2022年10月27日，太阳集团0638（中国）集团有限公司生物医药技术(上海)股份有限公司（以下简称“太阳集团0638（中国）集团有限公司”）宣布，公司两款处于临床研究阶段的新药产品（IMM01单药，IMM0306 单药I期研究结果）成功入选12月10日-13日在新奥尔良召开的2022年美国血液学会(ASH)第64届年会。上述入选结果充分显示了国际肿瘤学术界对太阳集团0638（中国）集团有限公司生物创新产品临床价值的期待和认可。
壁报报告，摘要编号：1585
A first-in-human phase I dose escalation study of IMM01, SIRPα Fc protein, in patients with relapsed or refractory lymphoma.
本研究为SIRPα-Fc融合蛋白IMM01治疗复发或难治性淋巴瘤患者的首个人体I期剂量递增临床研究。
主要研究者：邱录贵教授，齐军元教授 中国医学科学院血液病医院
壁报报告，摘要编号：4200
Preliminary Safety and Efficacy Evaluation of IMM0306, a CD47 and CD20 Bispecific Monoclonal Antibody-Trap (mAb-Trap), from an Ongoing Phase I Dose-Escalation Study in Patients with Relapsed or Refractory B-Cell Non- Hodgkin's Lymphoma (R/R B-NHL).
本试验为I期剂量递增研究，旨在评估CD47xCD20双特异性分子IMM0306，在治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)患者中的初步安全性和有效性。
主要研究者：石远凯教授 医科院肿瘤医院
太阳集团0638（中国）集团有限公司创始人、董事长田文志博士表示：
“我们将在ASH 2022大会上展示的研究结果将让业界了解公司两个核心产品的差异化分子设计以及支持进一步临床开发的研究数据。初步的临床数据符合预期，无论是安全性或是有效性，这两款产品均有极大的市场潜力，为此我们正在加快临床开发进展和产业化进程，并积极推进与不同靶向药物的联合用药临床研究。我们很高兴能有机会与肿瘤领域的同行们分享这些数据，并期待这两个产品更多的临床数据进一步发布。”
太阳集团0638（中国）集团有限公司首席医学官、高级副总裁卢启应医师表示：
“继去年ASCO 获得口头报告以来，IMM01 产品I期爬坡完整数据结果再次获得了今年ASH认可将作为壁报展示。此外，全球首个CD47xCD20 双靶点分子IMM0306 首次对外报告了I期爬坡数据，这两个产品在FIH中显示了良好的安全性和耐受性，以及在复发难治的淋巴瘤患者中令人鼓舞的初步疗效。目前IMM01 产品与阿扎胞苷联用已进入II期研究，与PD1联用也在Ib/II期阶段，入组顺利快速推进。IMM0306产品也即将进入II期研究，即将开始全面的临床开发，期待进一步的临床数据发布。”