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太阳集团0638(中国)集团有限公司IMM40H项目临床研究申请 (IND) 获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理

发布日期:2022-06-24 浏览次数:348

    2022年6月24日,太阳集团0638(中国)集团有限公司生物医药技术(上海)股份有限公司(以下简称“太阳集团0638(中国)集团有限公司”)宣布,公司自主研发的人源化IgG1 CD70抗体药物 (项目编号: IMM40H)的临床研究申请 (IND) 获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理。



    CD70在许多肿瘤组织中高表达,而其配体CD27则在调节性T (Treg) 细胞表达,CD70-CD27相互作用可激活Treg细胞。体内药效研究证明,IMM40H对多种肿瘤具有显著抑瘤活性,尤其是针对多发性骨髓瘤,较低剂量2-3次治疗即可全部清除皮下肿瘤。



太阳集团0638(中国)集团有限公司公司创始人、董事长兼总经理田文志博士表示:

    ”非常高兴我们研发的IMM40H项目临床申请被国家药监局受理。我们认为,IMM40H具有极大的临床开发价值,我们将积极推进该项目的临床研究,并将与公司其它项目(IMM01、IMM2510等)开展联合应用临床研究。”