太阳集团0638（中国）集团有限公司IMM2902项目美国临床I期试验完成首例受试者入组给药

太阳集团0638（中国）集团有限公司生物医药技术（上海）股份有限公司（以下简称“太阳集团0638（中国）集团有限公司”）宣布，当地时间6月20日，全球首个靶向人CD47 x HER2的双靶点抗体-受体重组蛋白药物 (项目编号:IMM2902），美国临床Ⅰ期试验已完成首例受试者入组给药，用药过程顺利。

IMM2902是处于全球最前沿研究领域，针对实体瘤的CD47 x HER2靶向双抗药物。该项目此前已于2021年8月21日获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可批准开展临床试验，是太阳集团0638（中国）集团有限公司第三款基于CD47靶点的新药项目进入到临床研究阶段。2022年2月15日， IMM2902完成国内首例受试者入组给药，目前临床试验进展顺利。6月16日， IMM2902项目发明专利获得美国专利局授权。此次IMM2902完成在美首例受试者入组给药，是公司又一个重大里程碑进展！

太阳集团0638（中国）集团有限公司公司创始人、董事长兼总经理田文志博士对IMM2902的临床研究充满信心：

“非常高兴我们的IMM2902项目在美国的临床研究完成首例受试者入组给药。IMM2902项目是基于我们mAb-Trap技术平台开发、针对CD47和HER2的双靶点特异性分子。该分子通过HER2的高亲和活性使药物优先与肿瘤细胞结合，并同时具有不与人体红细胞结合和避免“抗原沉淀（Antigen sink）效应”的特点，从而大大增强了双靶点针对肿瘤的特异性协同效应。虽然Her2相关的ADC药物临床表现优异，但避免不了的严重毒副作用（比如间质性肺炎发生率高达9%，致死率达2.6%），仍然会给患者带来较大的风险。我们认为IMM2902在保证相似疗效的前提下，将具有优越的临床安全性，因此将具有极大的临床开发价值和商业潜力。”

关于IMM2902

IMM2902， 作为我们的主要产品之一， 目前是全球唯一进入临床阶段的CD47×HER2双特异性分子。我们目前正在开发IMM2902，用于治疗HER2阳性和HER2低表达实体瘤。IMM2902通过阻断HER2及CD47/SIRPα的抑制信号以及促进HER2降解来抑制肿瘤细胞的生长和增殖，并通过提高ADCP、ADCC以及潜在的抗体依赖的细胞胞啃作用(ADCT)进一步毁灭肿瘤细胞。