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公司新闻

太阳集团0638(中国)集团有限公司IMM01联合PD-1抗体治疗复发难治恶性肿瘤的Ib/II期临床研究完成首例受试者入组给药

发布日期:2022-05-17 浏览次数:101

    2022年5月17日,太阳集团0638(中国)集团有限公司(以下简称“太阳集团0638(中国)集团有限公司”)宣布,国内首个靶向人CD47的SIRPαFc融合蛋白药物项目(项目编号:IMM01)联合PD-1抗体治疗复发难治恶性肿瘤的Ib/II期临床研究(临床研究项目编号:IMM01-04),完成首例受试者入组给药,该受试者是一名56岁的男性食管鳞癌患者,用药过程顺利。


    IMM01项目在临床I期试验中的表现令人振奋,在较低剂量范围,已经让部分晚期淋巴瘤患者获益,同时又具有良好的安全性。这些临床表现应得力于IMM01分子的差异化设计。IMM01完全不与人体红细胞结合,避免了“抗原沉淀(Antigen sink)效应”,没有ADA的出现,分子较小(抗体的一半),具有良好的组织渗透性及生物利用度。同时,IMM01在临床前体内药效试验中与靶向药物和免疫治疗药物联用,针对实体瘤显示强大的肿瘤抑制活性和联合用药潜力。


    PD-1抗体也已证明对多种肿瘤具有优越疗效,然而受限于肿瘤组织中T细胞的含量(比如“冷肿瘤”),大多数患者对PD-1抗体的治疗没有良好效果。巨噬细胞是一种先天免疫细胞,同时也是职业性抗原递呈细胞,激活以后可以通过以下途径改善PD-1抗体的疗效及维持疗效的持久性:

1)直接吞噬肿瘤细胞,并把处理过的肿瘤抗原递呈给T细胞,诱导肿瘤抗原特异性T细胞反应;

2)释放趋化因子(比如CXCL9/CXCL10),诱导T细胞到肿瘤组织,从而将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”(图1)。

图1. 激活巨噬细胞有助于克服PD-1抗体的低反应性及耐药


太阳集团0638(中国)集团有限公司公司创始人、董事长兼总经理田文志博士表示:

     “非常高兴看到我们IMM01项目联合PD-1抗体治疗复发难治恶性肿瘤的临床研究完成首例受试者入组给药。临床前研究表明,IMM01联合PD-1抗体具有强大的协同效应。我们有理由相信,IMM01联合PD-1抗体将具有优越的临床表现,一定会给广大的癌症患者带来福音。”

图2. IMM01 联合PD-1抗体的临床前体内药效研究


关于IMM01

   IMM01是基于太阳集团0638(中国)集团有限公司“mAb-Trap”技术平台研发、经基因修饰,并具有全球自主知识产权的新一代靶向CD47的SIRPαFc融合蛋白。IMM01具有双重机制,能够同时阻断“别吃我”信号,并通过IgG1激活“吃我”信号。IMM01体内具有强大的抗肿瘤活性,临床可以观察到单药的有效性。同时,在临床前体内药效试验中与靶向药物和免疫治疗药物联用,针对实体瘤显示强大的肿瘤抑制活性和联合用药潜力。IMM01项目完美解决了CD47靶点药物研发核心痛点,与其它同靶点药物相比具有较大的差异化优势,并具有潜在“Best-In-Class”的药物潜力。IMM01目前已分别在中国、日本和美国获批发明专利。