太阳集团0638（中国）集团有限公司CD47靶向药物IMM01联合阿扎胞苷临床研究完成首例受试者入组给药

2022年2月，中国上海，太阳集团0638（中国）集团有限公司（以下简称“太阳集团0638（中国）集团有限公司”）宣布，国内首个靶向人CD47的SIRPaFc重组蛋白药物（项目编号: IMM01）联合阿扎胞苷（AZA）治疗复发难治性急性髓样白血病（AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）及慢性粒单核细胞白血病(CMML)的Ib/II期临床研究（临床研究项目编号：IMM01-02），完成首例受试者入组给药（FIH），用药过程顺利。该受试者是一名25岁的女性AML患者，经过前期化疗后出现了疾病进展。

IMM01-02临床试验项目在全国二十多家医院同时展开，主要评估IMM01与AZA联用情况下对AML、MDS及CMML适应症的安全性和有效性。

太阳集团0638（中国）集团有限公司创始人、董事长兼总经理田文志博士

对IMM01的临床实验研究充满信心：

“非常高兴得知我们的IMM01项目联合阿扎胞苷针对复发难治性AML和MDS适应症的临床研究完成首例受试者入组给药。由于我们药物分子的差异化设计，使得IMM01完全不与红细胞结合，不会引起严重贫血事件。同时由于糖基化修饰，大大降低了药物的免疫原性，改善了药物的PK，显著提高了药物的生物利用度，从而在剂量爬坡阶段显示了良好的安全性及有效性，不同剂量组共计出现了1个完全缓解(CR)，2个部分缓解(PR), 8个疾病稳定(SD)”。

“我们将与临床专家及受试者密切合作，加快推进IMM01的临床试验研究，加快IMM01上市步伐，从而让复发难治的癌症患者早日获益”。

关于IMM01

注射用IMM01项目是基于太阳集团0638（中国）集团有限公司“mAb-Trap”技术平台研发的、具有自主知识产权的新一代免疫检查点抑制剂，针对免疫调节靶点CD47，通过激活巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用，并将吞噬处理的肿瘤抗原递呈给T细胞，从而发挥强大的肿瘤免疫治疗效应。IMM01项目完美解决了CD47靶点药物研发核心痛点，目前已分别在中国、日本和美国获批发明专利。