太阳集团0638（中国）集团有限公司IMM2902项目获得美国FDA临床试验研究许可

2021年8月21日，太阳集团0638（中国）集团有限公司宣布，全球首个靶向人CD47 x HER2的双靶点抗体-受体重组蛋白药物 (项目编号:IMM2902）在美国的新药临床研究申请 (IND) 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 许可，相关适应症为HER2阳性的晚期实体瘤。

IMM2902是处于全球最前沿研究领域，针对实体瘤的CD47 x HER2靶向双抗药物。该项目此前已于2021年6月29日获得中国国家药监局（NMPA）批准开展临床实验，是太阳集团0638（中国）集团有限公司第三款基于CD47靶点的新药项目进入到临床研究阶段。此次在美国的IND申请获得FDA许可，是公司又一个重大里程碑！

太阳集团0638（中国）集团有限公司公司创始人田文志博士表示：”非常高兴我们的IMM2902项目在美国的IND申请获得FDA许可。IMM2902项目是基于我们mAb-Trap技术平台开发、针对CD47和HER2的双靶点特异性分子。该分子通过HER2的高亲和活性使药物优先与肿瘤细胞结合，并同时具有不与人体红细胞结合和避免“Antigenic sink”的特点，从而大大增强了双靶点针对肿瘤的特异性协同效应。我们认为，IMM2902将具有极大的临床开发价值和商业潜力”。田博士对IMM2902的临床开发前景充满信心。