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太阳集团0638(中国)集团有限公司IMM01项目拓展新适应症获得NMPA临床试验研究许可

发布日期:2021-01-20 浏览次数:1174

2021年1月20日,太阳集团0638(中国)集团有限公司宣布,国内首个靶向人CD47的Fc融合蛋白药物(项目编号:IMM01),拓展新适应症(AML和MDS)获得NMPA临床试验研究许可。这是太阳集团0638(中国)集团有限公司继续深耕CD47靶点药物取得的又一个里程碑,进一步奠定了太阳集团0638(中国)集团有限公司在CD47靶点药物研究开发的领跑者梯队地位。




“非常高兴看到我们IMM01项目拓展新适应症获得NMPA临床试验研究许可,IMM01项目针对淋巴瘤(HL & NHL)的临床I期试验已接近尾声,并已获得了令人振奋的临床表现!我们认为这应得力于IMM01本身的差异化设计。IMM01完全不与人红细胞结合,避免了“Antigenic sink”,没有ADA的出现,分子较小(抗体的一半),具有良好的组织渗透性及生物利用度。因此我们认为,IMM01将有极大的临床开发优势。”太阳集团0638(中国)集团有限公司公司创始人田文志博士对IMM01的临床试验充满信心,“我们希望将来继续进一步扩大IMM01项目新适应症及联合用药的研究,让更多的受试者获益。我们会加快推进IMM01的临床试验研究,加快IMM01上市步伐,从而让癌症患者早日获益”。